> Xəbərlər > Sənaye Xəbərləri

Tofacitinib, qeyri-bioloji DMARDS-dən daha effektiv, tək və kombinasiyada

2022-02-25

Tofacitinib (Xeljanz markası altında satılır) hazırda RA müalicəsi üçün təsdiqlənmiş oral Janus kinaz inhibitorudur. O, Milli Sağlamlıq İnstitutları və Pfizer arasında unikal dövlət-özəl tərəfdaşlıq çərçivəsində hazırlanmışdır. Dərman, bəzi əhəmiyyətli təhlükəsizlik narahatlıqları və infeksiyalar və digər mənfi hadisələr nəticəsində mümkün yaralanma və ölüm haqqında xəbərdarlıq qutusu ilə gəlsə də, təkcə RA müalicəsi üçün deyil, həm də bəzi dermatoloji şərtlər üçün potensiala malik ola bilər.

RA olan xəstələr tez-tez iltihab əlamətlərini idarə etmək üçün qlükokortikoidlərlə (QC) eyni vaxtda müalicə alırlar. Tədqiqatın məqsədi oral GC-lərin olub-olmamasının tofasitinibin monoterapiya kimi və ya qeyri-bioloji DMARD-larla kombinasiyada effektivliyinə təsirinin olub-olmadığını müəyyən etmək idi.

Tofacitinib-in effektivliyi ilə bağlı məlumatlar altı Faza 3 tədqiqatından təhlil edilmişdir. MTX, bioloji/bioloji olmayan DMARDs və ya TNF inhibitorlarına (TNFi) qeyri-adekvat cavabı (IR) olan xəstələrin MTX və ya digər qeyri-bioloji DMARD-larla kombinasiyada tofasitinib qəbul etdiyi dörd tədqiqatdan məlumatlar birləşdirilib.

İki P3 tofacitinib monoterapiya tədqiqatından əldə edilən məlumatlar, ORAL Solo (DMARD-IR xəstələrində) və ORAL Start (MTX-i olmayan xəstələrdə) ayrıca təhlil edilmişdir. P3 tofacitinib klinik proqramında, qeydiyyatdan əvvəl QC (â€10 mq/gün prednizon və ya ekvivalenti) qəbul edən xəstələrdən tədqiqat boyu sabit dozada qalmaları tələb olunurdu.

Ümumilikdə, tofasitiniblə müalicə olunan 3200 xəstə analizə daxil edilib. Nəticələr göstərir ki, P3 monoterapiya tədqiqatlarında tofasitiniblə müalicə olunan 279 (57%) və 354 (46%) ORAL Solo və ORAL Start eyni vaxtda QC-dən istifadə edirdi, eyni zamanda birləşdirilmiş qrupda tofasitinib qəbul edən 1129 (58%) xəstə P3 birləşmə tədqiqatları. Hər bir tədqiqatda əsas demoqrafiya və xəstəlik xüsusiyyətləri eyni vaxtda GC istifadəsindən asılı olmayaraq oxşar idi.

Tofacitinib ilə müalicə olunan xəstələr, demək olar ki, bütün effektivliyin son nöqtələri üçün müqayisəli silahlarla müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə daha yüksək müalicə cavablarına malik idilər. Oxşar reaksiyalar GC-nin eyni vaxtda istifadəsindən asılı olmayaraq tofasitiniblə müşahidə edilmişdir.

Tədqiqatçılar, GC-nin əlavə edilməsinin tofacitinibin effektivliyinə təsirini müəyyən etmək üçün RA-lı GC-naif xəstələrdə randomizə edilmiş klinik sınaq görmək istərdilər.

Əvvəlki:Misoprostol nə üçün istifadə olunur?

Sonrakı:Əczaçılıq Ara Məhsulları İstehsalçıları - Əczaçılıq Ara Məhsulları Sənayesi Haqqında Bilməli olduğunuz Bir şey